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주최 소개
연례 바이오시밀러 포럼 행사 시리즈는 2016년 두 명망 높은 중앙 유럽 과학 사회인 Viennese Section of the IBS와 Hungarian Society for Clinical Biostatistics이 Accelsiors CRO Ltd.와 협력하여 임상 연구의 효율성을 높이는 것을 목표로 만들어졌습니다. 바이오시밀러 의약품 개발 전문가들에게 최신의 과학적이고 실용적인 지식 공유에 더욱 효율적인 지원과 규제 전문가, 임상 연구자, 의료 통계자, 제약 개발자 사이에 건설적이고 열린 대화의 기회를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
이전 행사에서의 일부 전문 강의
연례 바이오시밀러 포럼 행사 시리즈에선 임상의, 통계학자, 규제 대표자가 전세계에서 한 곳에 모여 서로 연구의 핵심 주제에 대한 관점을 공유합니다. 지난 2년 동안의 포럼의 일부 토픽이 포함됩니다:
2016 10월: 제 1회 연례 바이오시밀러 포럼 | 강의 예시:
바이오시밀러 연구 디자인 및 분석
(3부분으로 코스 구성)
Shein-Chung CHOW
교수, 듀크 대학교 의과 대학
생체 약물 제품의 호환성
László ENDRÉNYI
명예 교수, 토론토 대학 (공동 저자: László TÓTHFALUSI, 조교수, 의과 대학 부다페스트)
바이오시밀러의 흔적 전체에 대한 레귤레이터의 관점
Andrea LASLOP
기관장, 오스트리아 의약품 및 의료기기 기구
바이오시밀러 개발 – 통계 평가자의 관점
Stephan LEHR
회장, 국제 생체 인식 학회 비엔나학과; 생물 통계학자, 오스트리아 의약품 및 의료기기 기구
2017 10월: 제 2회 연례 바이오시밀러 포럼 | 강의 예시:
바이오시밀러 제품 개발의 과학적 요소
László ENDRÉNYI
명예 교수, 토론토 대학
생물학적 등가성과 생물학적 동등성의 평가에 대한 열린 이슈
Helmut Schütz
BEBAC 사장– 상담 서비스
생물학과 나노의학의 면역 부작용
János SZEBENI
이사, 나노 의학 연구 및 부다페스트의 의과 대학에서 교육 센터
규제 기조 강의: 유럽에서의 바이오시밀러 12년
Andrea LASLOP
기관장, 오스트리아 의약품 및 의료기기 기구
2018 10월: 제 3회 연례 바이오시밀러 포럼 | 강의 예시:
바이오시 밀러 및 나노 의학의 시대 : 현재 관점
Raj BAWA
나노 의학에 대한 미국 사회의 창립 이사
약동학 매개 변수의 단방향 및 다변량 생물학적 동등성
Thomas JAKI, 통계의 교수, 랭카스터 대학, 영국
Philip PALLMANN, 부국장 연구 설계 및 행동 서비스, 카디프 대학
재 방문 바이오시 밀러 개념 – 변경이 필요하다?
Andrea LASLOP
기관장, 오스트리아 의약품 및 의료기기 기구
분석 민감도의 증가가 면역 원성 평가에 미치는 영향
Heike WÖHLING,
바이오시 밀러에 대한 생물 통계학 이사, 노바티스
2019 10월: 네번째 연례 바이오시밀러 포럼 | 강의 예시:
평균 및 스케일 평균 생체 동등성 평가를위한 강력한 방법
Robert SCHALL
남아공 프리 스테이트 대학교 교수
Dival BURGER
프리토리아 대학교 선임 강사
발람의 디자인 재검토
Julia SINGER
Accelsiors CRO Ltd.의 최고 과학 책임자;
헝가리 임상 생물 통계 학회 회장
측정전환 가능성 관측 데이터를 사용하여
László TÓTHFALUSI
조교수, 의과 대학 부다페스트
공동 저자: László ENDRÉNYI
명예 교수, 토론토 대학
레귤레이터에 도전하십시오!
확장 규제 패널 토론 및 질문과 답변 섹션
유럽 전역의 규제 기관의 참여로
추천사:
이전 포럼에서의 일부 국제 바이오시밀러 전문가 강연자:
Shein-Chung CHOW
교수, 생물 통계학 및 생물 정보학, 의학의 듀크 대학의학과
(2016년 제 1회 연례 바이오시밀러 포럼의 강연자)
László ENDRÉNYI명예 교수, 약리학 및 생물 통계학, 토론토 대학; 전 대통령, 캐나다 제약 학회
(2016-2017-2018년 제1회 및 제2회 연례 바이오시밀러 포럼 강연자)
János SZEBENI
의 이사,부다페스트의 의과 대학, 나노 의학 연구 및 교육 센터; 미스 콜츠 (Miskolc) 대학교, 이론 생물 의약 연구소 나노 생물 공학 및 재생 의학과,의 교수
(2017-2018년 제 2회 연례 바이오시밀러 포럼의 강연자)
Andrea LASLOP
유럽 규제 전문가,
기관장, 오스트리아 의약품 및 의료기기 기구
(2016-2017-2018년 제1회 및 제2회 연례 바이오시밀러 포럼 연설자)
Bernd JILMA
비엔나 의과 대학, 학과 임상 약리학,부의장
(2016-2017년 제1회 및 제2회 연례 바이오시밀러 포럼 연설자)
Helmut SCHÜTZBEBAC 소유주 – 생물학적 등가성과 생물학적 이용 가능성 연구에 대한 상담 서비스
(2017년 제 2회 연례 바이오시밀러 포럼의 강연자)
비디오 하이라이트
핵심 강연자와 이전 포럼에서의 주제에 대한 생각을 요약하고 경험을 공유하는 정리본이 담긴 이 짧은 비디오(영어)를 보십시오. 행사에 대해 더 알아보세요! 아래 링크를 클릭하여 이전 행사의 핵심 강연자, 사진 갤러리, 경험이 담긴 기사의 계정이 담긴 짧은 비디오 인터뷰를 보십시오.
바이오시밀러 포럼 갤러리
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주최 소개
연례 바이오시밀러 포럼 행사 시리즈는 2016년 두 명망 높은 중앙 유럽 과학 사회인 국제 생체 인식 학회 비엔나학과와 헝가리 임상 생물 통계 학회이 Accelsiors CRO Ltd.와 협력하여 임상 연구의 효율성을 높이는 것을 목표로 만들어졌습니다. 바이오시밀러 의약품 개발 전문가들에게 최신의 과학적이고 실용적인 지식 공유에 더욱 효율적인 지원과 규제 전문가, 임상 연구자, 의료 통계자, 제약 개발자 사이에 건설적이고 열린 대화의 기회를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
국제 생체 인식 학회 비엔나학과 는 ROeS, 오스트리아-스위스 지역의 국제 생체인식 사회(국제 생물 학회 오스트리아 스위스 지역)의 일부입니다. WBS는 독립적인 비영리 기관으로 통계학적 방법을 생물학과 의료 과학에 적용하는 방법을 토론하는 전문 포럼을 제공합니다.
헝가리 임상 생물 통계 학회 는 임상 생물 통계학의 국제 사회(국제 임상 생물 통계 학회, ISCB)에 속한 국가적 모임입니다. 이 기관의 목표 중 하나는 임상 실험의 디자인과 분석에 쓰이는 원칙과 방법론의 끊임없는 연구입니다.
Accelsiors 과학적으로 선도하는 CRO로서 바이오시밀러 의약품 개발의 열렬한 지지자였고, 전문가들 중 많은 수가 초기부터 바이오시밀러 의약품 개발에 참여하여 첫 번째 바이오시밀러 의약품 개발 프로젝트를 안내하고 관리하여 전문적으로 이 혁신적인 분야에서의 임상 실험과 함께 등록 과정을 지원했으며 지난 20년간 임상 연구 무대에서 활발히 활약했습니다.
